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Este viernes la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) no consintió administrar una tercera dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer. La propuesta promovida por la Agencia y el gobierno estadounidense no contó con suficientes pruebas para el visto bueno de los asesores. En cambio, el...
septiembre 18, 2021
Este viernes la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) no consintió administrar una tercera dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer. La propuesta promovida por la Agencia y el gobierno estadounidense no contó con suficientes pruebas para el visto bueno de los asesores. En cambio, el comité acordó revisar más datos y dedicar más tiempo al análisis de la vacuna.
El comité de asesores de la FDA no logró un acuerdo sobre la aprobación de administrar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer. Lo anterior, según informaron, se debió que no contaron con datos suficientes para valorar la propuesta. Además indicaron que esta opción no es pertinente para la mayoría de la población.
El debate concluyó que la administración de una dosis extra podría dirigirse solo a una parte de la sociedad. Lo anterior, debido a investigaciones publicadas por el Ministerio de Sanidad, en las que el objeto de estudio fueron personas mayores de 60 años de edad. Más de un millón de adultos mayores vacunados con una tercera dosis de Pfizer mostraron una protección más elevada contra la enfermedad.
Sin embargo, el comité destacó que «a partir de su análisis, las vacunas existentes siguen siendo altamente efectivas contra la enfermedad grave”, incluso la producida por las variantes de más riesgo. Muestras actuales confirman que dos dosis del biológico de Pfizer protegen en 95 por ciento contra enfermar gravemente, y en 80 por ciento contra contagio.
Aun que la votación del panel de asesores de la FDA no es vinculante, se espera que sea respetada por la propia agencia. En su decisión final, el comité informó que «es una gran decisión, no debemos apresurarnos. No vemos razones para no dedicar más tiempo a mirar los datos”, en voz del doctor Paul Offit, del Centro de Educación de Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia.
